汪濤,這名字讓人想到汪洋波濤,一望無垠,也詮釋了他的這股勁兒。疫情期間由景岳堂生產并廣泛向社會捐贈的防疫方,核心工藝是汪濤帶頭研究攻克的;擁有良好效益的口服飲片業(yè)務,是他帶頭開發(fā)并填補了景岳堂這塊業(yè)務空白的。八年工作,他總是沖在景岳堂工藝攻堅第一線,無懼辛苦,一路向前。
在新工藝攻堅克難中前行
汪濤學的是生物工程專業(yè),2012年畢業(yè)后進入一家藥廠,兩年后因公司經營原因重新?lián)駱I(yè),輾轉進入景岳堂藥業(yè),繼續(xù)從事他所喜愛的藥品研發(fā)工作。初入公司時,汪濤與另外一位同事負責各類液體固體制劑和日化品工藝的研究開發(fā),獸用按摩乳膏、免洗洗手液、鎮(zhèn)痛膏……景岳堂的多款產品自他們手誕生并銷向海外。其中獸用按摩乳膏更是填補了公司O/W型乳膏劑型產品的空白,取得了良好的經濟效益。
2015年,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》,加強對中藥配方顆粒管理,引導產業(yè)健康發(fā)展。隨后,浙江、江西、黑龍江等地先后出臺文件,以科研專項、試點研究等多種名義批準中藥配方顆粒試點企業(yè)。此前全國僅有6家藥企在進行中藥配方顆粒的生產,加入試點對景岳堂而言無疑是一個巨大機遇。5月,汪濤根據(jù)公司安排共同參與配方顆粒中試(指產品正式投產前的試驗)車間改造,并負責中藥配方顆粒中試生產,開始了他長達5年的干法制粒工藝研究,挑戰(zhàn)也接踵而來。第一個挑戰(zhàn)就是需要在當年12月底完成紹興市藥品監(jiān)督管理局對公司配方顆粒的動態(tài)認證檢查。半年里,包括汪濤在內的十余名成員為完成階段性成果驗收泡在資料堆里、扎在實驗室中,“有時候干到凌晨三四點,回去睡一會兒大早上又回來繼續(xù)研究。工作任務重大,但大家士氣很高?!泵髅魇呛芷D苦的一段經歷,汪濤回憶起來卻掛著笑容,“用一句當時的話來說,干法制粒是未來的技術,有機會進行研究我們與有榮焉!”干法制粒工藝是藥物制粒上的一大創(chuàng)新,該法所需輔料少,有利于提高藥品顆粒的穩(wěn)定性、崩解性和溶散性。但在當時相關文獻記載與公開的工藝流程較少,汪濤就帶領大家根據(jù)大致的工藝自己摸索,陳皮、金銀花、藿香、荷葉……400余種中試工藝被他們一一突破。
經過努力,2015年12月景岳堂通過市藥監(jiān)局的認證檢查并成功列入浙江省中藥配方顆粒科研專項項目,成為全省首批具有中藥配方顆粒生產資質的試點單位之一。成為試點單位后,汪濤根據(jù)公司安排擔任中藥配方顆粒車間的生產主管,擋在他面前的又是一道難關——要盡快完成公司配方顆粒的首批次供貨。大規(guī)模生產用的設備與汪濤在實驗室中研究時的小型干法制粒設備性能大有不同,為了實現(xiàn)投產目標,需要根據(jù)實際對已有的中藥材制粒工藝再改造。“就比如金銀花,本身含油,用原工藝的話大型設備中析出的油更多,會導致顆粒無法成型,我們就需要嘗試添加功能性輔料,加哪些,加多少,得試!”汪濤帶領團隊對450個品種的配方顆粒干法制粒工藝進行攻堅,每天試驗近20個品種,部分中藥更是需要反復調整配方比例,在次次碰壁中撞出一條路。歷時4個月,他們完成包括中藥材提取、干法制粒、內外包裝工作等在內的全生產流程建設,產出了景岳堂首批中藥配方顆粒產品,“可以說是創(chuàng)造了一個奇跡吧?!蓖魸院赖卣f道。
之后的五年,汪濤根據(jù)公司實際需求,繼續(xù)承擔中藥配方顆粒干法制粒工藝研究。截至目前公司共研發(fā)出600余種中藥干法制粒工藝,并對原有工藝進行迭代更新,實現(xiàn)配方顆粒全品種干法制粒過程的健康可持續(xù)發(fā)展。
在新業(yè)務改革探索中成長
2017年,汪濤根據(jù)公司產品布局,與另兩位同事合作摸索直接口服飲片破壁靈芝孢子粉、三七粉和川貝粉等開發(fā)項目?!爱敃r接到任務時我都不了解靈芝孢子粉是什么,吃都沒吃過卻需要我們做出來,壓力很大?!眽毫Σ]有使他退縮,汪濤第一時間著手整理相關工藝信息,購買市場上的同類產品進行研究分析。破壁靈芝孢子粉難點一在“破壁”,二在“微生物達標”,他們通過大量試驗,制作并測量出從1次到30次破壁間的靈芝孢子破壁率,嘗試濕熱、干燥與微波等方式進行滅活,綜合考慮產品品質與成本,歷時一年成功攻關,于2018年6月通過浙江省局生產認證,開創(chuàng)了公司直接口服飲片系列,破壁靈芝孢子粉至今已銷售70多萬包,為公司帶來300余萬元營收。去年,汪濤又主持承擔了公司酒制蜂膠產品開發(fā)項目,管理車間之余在辦公室、會議室添置小設備自己摸索著做,成功攻克該產品生產工藝技術難點,第一批生產的近4千盒酒制蜂膠已售賣一空。
2019年,景岳堂負責噴霧制粒設備工藝的核心人員離職,但此時公司正努力爭取顆粒劑生產范圍的GMP(藥品生產質量管理規(guī)范)證書,這是此前公司未有的一項資質。緊要關頭,汪濤臨危受命,承擔起獨一味顆粒驗證生產工作,去接觸操作原理與干法制粒截然不同的噴霧制粒設備,“我們倆完全不懂這個,”當時同汪濤一起接下任務的王師傅夸贊道,“但是汪濤靠著自學,嘗試著做了三批次,最后成品竟然比之前的還好!”11月底,公司順利通過認證,成功獲得GMP證書。
2020年,汪濤又馬不停蹄地調任中藥飲片車間主任。飲片這塊業(yè)務他完全不熟悉,和公司領導反復交談過幾次,感受到他們對自己的認可后,汪濤咬牙上了。汪濤雖然自稱是“門外漢”,但甫一接手工作就深入實際,在充分了解情況的基礎上抓住疫情期間小包裝中藥飲片需求井噴式上漲的機會,通過全自動設備引進、工時和工作方式調整等進行大刀闊斧的改革,在人員不增的情況下,車間生產效率得到大幅提升,2021年度總產量較上年漲幅40.7%,小包裝生產量更是從2020年度890萬包飛升至2251萬包,漲幅超150%;生產總費用由2.25元/kg降至2.1元/kg,小包裝人工單價由0.088元/包降至0.048元/包,相當于2021年為公司省下89.6萬元。此外,產品投訴率大幅下降,由過去每月幾十起投訴降至一年不到十起,客戶表示重量、件數(shù)與包裝質量均有提升。
去年年底,景岳堂開展先進生產管理員評選活動,由全廠區(qū)的員工投票選出兩名先進生產管理員,汪濤以高票獲獎,“這是我的驕傲!”汪洋波濤,他還將繼續(xù)向前。
(辦公室 朱宇童)